Auslöser für die neue Norm war die schon 1985 von
Weltgesundheitsorganisation (WHO) erhobene Forderung nach international
abgestimmten Qualitätsmanagementsystemen in der Medizin und im
Gesundheitswesen. Ziel dabei war, in allen Ländern der europäischen
Gemeinschaft den Zugang zu Dienstleistungen vergleichbarer Qualität zu
eröffnen und den Austausch über die Grenzen hinweg zu ermöglichen. So
hat das Europäische Komitee für Normung (CEN) schon im vierten Quartal
2011 den Schlussentwurf der Norm EN 15224 „Health care services –
Quality managementsystems – Requirments based on EN ISO 9001:2008"
vorgestellt.
Die neue Norm formuliert die bereichsspezifischen Anforderungen an die
Qualitätsdarlegung in Organisationen der Gesundheitsversorgung. Sie
versteht sich als eigenständige Grundlage für entsprechende
Zertifizierungen. Die aus DIN EN ISO 9001 abgeleiteten Anforderungen
wurden auf den spezifischen Kontext der Gesundheitsversorgung angepasst,
interpretiert und durch weitere Ausführungen ergänzt.
So wird künftig die DIN EN 15224 den "Stand von Wissenschaft und
Technik" für das Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen bilden.
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