Aktuelles zum Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen

 

ISO 9001: Vorzeitige Revision der Qualitätsmanagement-Norm beschlossen

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat einen bedeutenden Schritt angekündigt: Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 wird einer vorzeitigen Überarbeitung unterzogen. Diese Entscheidung wurde von den zuständigen Mitgliedern des Normungskomitees ISO/TC 176/SC 2 mit einer klaren Mehrheit getroffen. Die ISO 9001 wurde zuletzt im Jahr 2015 aktualisiert. 

Gründe für die vorzeitige Revision

Die vorzeitige Revision erfolgt vor dem Hintergrund globaler Veränderungen und der zunehmenden Komplexität im Umfeld von Unternehmen. Sie zielt darauf ab, die Norm an die aktuellen Anforderungen anzupassen, die sich aus Veränderungen in der Anwendung von Qualitätsmanagement und dem Einsatz neuer Technologien ergeben. 


Ablauf

Die Überarbeitung der Norm wird verschiedene Aspekte berücksichtigen, darunter Resilienz, Lieferkettenmanagement, Veränderungsmanagement, Nachhaltigkeit und Risikomanagement. Obwohl Änderungen erwartet werden, wird die grundlegende Struktur und der Anwendungsbereich der ISO 9001 voraussichtlich erhalten bleiben. Dieser Schritt ist eine Anerkennung der Bedeutung der Kontinuität in der Anwendung der Norm für ihre Nutzer. 

Die Entscheidung für die vorzeitige Revision basiert auf einer sorgfältigen Auswertung der Arbeitsgruppe ISO/TC 176/SC 2/TG 5, die auf Input in Form von Umfragen und Zukunftsstudien gestützt ist. Auf dieser Grundlage hat die Arbeitsgruppe einen Entwurf für eine "Design Spezifikation" des Projekts erstellt, der den Zweck und den Umfang der Überarbeitung festhält. 

Nächste Schritte

Der nächste Schritt besteht darin, eine neue Arbeitsgruppe für die Revision einzurichten und einen Projektleiter zu ernennen. Der von der Arbeitsgruppe TG5 erarbeitete Entwurf der Design Spezifikation wird an die Mitglieder des Normungskomitees SC 2 zur Stellungnahme weitergeleitet und anschließend aktualisiert. Weitere Schritte, darunter die Entscheidung über die Beibehaltung des Anwendungsbereichs, die endgültige Spezifikation und der Zeitplan für die Revision, werden von den Verantwortlichen in der Folge festgelegt. 

Unterstützung durch die DGQ

Die Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ) unterstützt aktiv die Mitwirkung in den relevanten Arbeitsgruppen bei ISO TC 176 und begleitet das Projekt in enger Zusammenarbeit mit dem entsprechenden Normenausschuss des Deutschen Instituts für Normung (DIN).

Aktuelle Nachrichten zur Entwicklung in den ISO-Gremien finden Sie auch unter https://committee.iso.org/

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