Was Sie über den ISO 9001:2026 Systemwechsel im Gesundheitswesen wissen müssen
Die neue DIN EN ISO 9001:2026 bringt wesentliche Änderungen für das Gesundheitswesen: verstärkte Nachhaltigkeit, Qualitätskultur und digitale Transformation. Als eine der führenden QM-Beratungen Deutschlands unterstützt QM BÖRCHERS CONSULTING + Krankenhäuser, Arztpraxen und Gesundheitseinrichtungen beim professionellen Übergang zur neuen Norm.
Bleiben Sie am Puls der Zeit – Machen Sie sich fit für die DIN EN ISO 9001:2026 mit unserem neuen QM SYSTEM NAVI!
Ihr Wegweiser zur ISO 9001:2026
Mit unserem QM System Navi behalten Sie den Überblick: Es zeigt Ihnen, wo Ihre Einrichtung bereits gut aufgestellt ist – und wo Anpassungen im Hinblick auf die ISO 9001:2026 sinnvoll sind. Das QM System Navi unterstützt Sie dabei, gezielt und strukturiert auf die neuen Anforderungen zu reagieren.
Früh starten, klar steuern – mit QM System Navi sicher durch den Übergang.
QM System NaviQM System Navi
Bestimmen Sie den aktuellen Stand Ihres Qualitätsmanagements nach der ISO 9001 mit Impulsen der DIN EN ISO 9001:2026
Ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 stellt für viele Krankenhäuser und Einrichtungen im Gesundheitswesen nicht nur eine wesentliche Voraussetzung für die Erfüllung von gesetzlichen Vorgaben dar, sondern dient auch als ausgezeichnete Grundlage für effizientere Abläufe, zufriedenere Patienten und die Reduzierung von Risiken.
Das QM System Navi bietet eine einfache, objektive und flexible Selbstbewertung, die es ermöglicht, einen ersten Soll-Ist-Abgleich des Qualitätsmanagements auf Basis der ISO 9001-Anforderungen (Stand DIN EN ISO 9001:2025-09) strukturiert und systematisch durchzuführen. Schnell erhalten Sie einen Überblick über bestehende Verbesserungspotenziale in Ihrer Einrichtung sowie erste Anhaltspunkte für weiterführende Maßnahmen – ohne lange Wartezeiten und mit Feedback in Echtzeit!
Die digitale QM-Selbstbewertung nach ISO 9001 wurde von Prof. Dr. Kirstin Börchers und ihrem Team als QM System Navi entwickelt, basierend auf ihren jahrzehntelangen Erfahrungen im Gesundheitswesen. Es zeichnet sich durch eine verständliche Aufbereitung komplexer Themen mit direktem Bezug zur Krankenhauswelt und des Gesundheitswesens aus. Zudem bietet eine individuelle Maßnahmenliste die Möglichkeit, gezielt und erfolgreich an identifizierten Verbesserungspotenzialen zu arbeiten, um z.B. auch eine nachhaltige QM-Etablierung bis zur Zertifizierungsreife zu erreichen.
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Mit unserer WEINROTEN SEMINARREIHE zur DIN EN ISO 9001:2026 sind Sie immer bestens informiert und vorbereitet auf die nächste Generation des Qualitätsmanagements im Gesundheitswesen.
Seminar: DIN EN ISO 9001:2026 - Praktische Umsetzung
Nutzen Sie die Gelegenheit, sich über die geänderten Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2026 und die Auswirkungen auf Ihr Qualitätsmanagementsystem zu informieren.
- Dauer: 1 Tag, 10:00 - 16:00 Uhr
- Kosten: 550 Euro zzgl. MwSt.
Seminarleitung: Prof. Dr. Kirstin Börchers & Team
Weitere Informationen und AnmeldungWeitere Informationen und Anmeldung
Professionelle Beratung beim QM-Systemwechsel
Ihre Vorteile bei QM BÖRCHERS CONSULTING +
- 25+ Jahre QM-Expertise seit 1998 – Pionier-Erfahrung im deutschen Gesundheitswesen
- Branchenspezialisierung ausschließlich Gesundheitswesen
- Kompetenz – Wissenschaft trifft Praxis
- Ausgezeichnetes Consulting – objektiv geprüfte Beratungsqualität
- Deutschlandweite Betreuung von Herne/NRW aus
Wir beraten und begleiten Sie beim Wechsel bestehender Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen. Profitieren Sie beim Normwechsel von unserer über zwanzigjährigen Erfahrung mit allen gängigen Zertifizierungsverfahren – von DIN ISO über KTQ bis QEP. Honorarprofessorin Prof. Dr. med. Kirstin Börchers, QM-Pionierin seit 1998 und TOP CONSULTANT 2015, bringt über 25 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement für das Gesundheitswesen mit. Von unserem Standort in Herne betreuen wir Mandanten deutschlandweit.
QM-Systemwechsel auf die DIN ISO 9001:2026
Aktuelle QM-Systeme im Gesundheitswesen
Nahezu alle Einrichtungen des Gesundheitswesens verfügen heute über QM-Strukturen und Zertifizierungen. Rechtliche Vorgaben wie § 135 SGB V und der zunehmende Qualitätswettbewerb machen ein robustes Qualitätsmanagement unverzichtbar.
Die am häufigsten eingesetzten Systeme:
- DIN EN ISO 9001 – Internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme
- KTQ (Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen) – Deutscher Healthcare-spezifischer Standard
QEP (Qualität und Entwicklung in Praxen) – Ambulanter Sektor-Standard
Warum ein Systemwechsel zu ISO 9001:2026 jetzt wichtig ist
Die wichtigsten Neuerungen in ISO 9001:2026: Die DIN ISO-Normen entwickeln sich kontinuierlich weiter – in Struktur, Begrifflichkeit und Anforderungen. Die neue DIN EN ISO 9001:2026 bringt wesentliche Änderungen und neue Kernanforderungen:
Nachhaltigkeit und Klimawandel (Abschnitte 4.1 & 4.2)
- Berücksichtigung von Klimawandel und Nachhaltigkeit im Kontext der Organisation
- Integration von Umweltauswirkungen in die QM-Strategie
Qualitätskultur und ethisches Verhalten (Abschnitt 5.1)
- Förderung von Qualitätskultur und ethischem Verhalten
- Stärkung der Führungsverantwortung für Unternehmenskultur
Erweiterter risikobasierter Ansatz (Abschnitte 6.1.2 & 6.1.3)
- Erweiterte risikobasierte und chancenorientierte Denkweise
- Systematische Chancen-Identifikation neben Risikomanagement
Strategische Integration
- Stärkere Verknüpfung von Qualitätspolitik mit Vision, Mission und Strategie
- Klarere Anforderungen an Wissensmanagement und Verantwortlichkeiten
Timeline und Übergangsfristen
- September 2026: Veröffentlichung DIN EN ISO 9001:2026
- September 2029: Ende der Übergangsfrist
- Empfehlung: Frühe Vorbereitung für Wettbewerbsvorteile
FAQ: Häufige Fragen zum ISO 9001:2026 Systemwechsel
Wie lange dauert die Umstellung auf ISO 9001:2026?
Der Systemwechsel benötigt typischerweise 12-18 Monate, abhängig von der aktuellen QM-Reife Ihrer Einrichtung. Dies umfasst Gap-Analyse, Systemanpassungen, Mitarbeiterschulungen und Zertifizierungsaudit.
Welche Kosten entstehen beim Systemwechsel?
Die Implementierungskosten variieren je nach Organisationsgröße und aktuellem QM-Stand. Unsere Beratung erfolgt transparent und ergebnisorientiert.
Ist ein Systemwechsel für kleinere Praxen sinnvoll?
Ja, besonders kleinere Einrichtungen profitieren von den klareren Strukturen und der zukunftsorientierten Ausrichtung der ISO 9001:2026.
Können wir während der Übergangszeit noch mit ISO 9001:2015 zertifiziert werden?
Ja, bis September 2029 behalten bestehende ISO 9001:2015 Zertifikate ihre Gültigkeit. Neue Zertifizierungen sind bis dahin ebenfalls möglich.
Was passiert mit unserem aktuellen KTQ- oder QEP-System?
Diese Systeme bleiben parallel bestehen. Ein Systemwechsel zu ISO 9001:2026 kann jedoch Synergien schaffen und internationale Anerkennung verbessern.
Weitere relevante QM-Normen im Gesundheitswesen
Auch gesundheitspolitische Entwicklungen führen zu neuen QM-Normen:
DIN EN 15224 – Qualitätsmanagement für Gesundheitsdienstleistungen
Die DIN EN 15224 ist die spezialisierte Qualitätsmanagementnorm für Gesundheitsdienstleistungen mit elf spezifischen Qualitätsmerkmalen und starkem Fokus auf Risikomanagement.
DIN EN 15224
Unsere Beratungsleistungen für Ihren ISO 9001:2026 Systemwechsel Komplettservice aus einer Hand
Basierend auf unserer langjährigen Erfahrung bieten wir Ihnen:
Mit unserem QM System Navi behalten Sie den Überblick: Es zeigt Ihnen, wo Ihre Einrichtung bereits gut aufgestellt ist – und wo Anpassungen im Hinblick auf die ISO 9001:2026 sinnvoll sind. Das QM System Navi unterstützt Sie dabei, gezielt und strukturiert auf die neuen Anforderungen zu reagieren.
Früh starten, klar steuern – mit QM System Navi sicher durch den Übergang.
Informationsveranstaltungen
- „QM-Systeme und ihre Zertifizierungsverfahren im Vergleich"
- Spezielle ISO 9001:2026 Workshops für Healthcare
Systemintegration und -update
- Integration zusätzlicher QM-Instrumente (Risikomanagement, Nachhaltigkeit)
- Anpassung bestehender Prozesse an neue Anforderungen
- Digitalisierung und Optimierung der QM-Dokumentation
Mitarbeiterschulungen
- Zielgruppenspezifische Schulungen für alle Ebenen
- Change Management für den Systemwechsel
- Train-the-Trainer Programme
Audit-Begleitung
- Durchführung interner Audits
- Vorbereitung auf Zertifizierungsaudits
- Begleitung bei externen Audits
Warum QM BÖRCHERS CONSULTING + der richtige Partner ist
Einzigartige Expertise im deutschen Gesundheitswesen
Honorarprofessorin Prof. Dr. med. Kirstin Börchers vereint als Gründerin eine einzigartige Kombination:
- Medizinische Kompetenz: Fachärztin für Gynäkologie und Geburtshilfe
- QM-Pionier-Status: Aktiv seit 1998, als QM im Gesundheitswesen noch Neuland war
- Wissenschaftliche Fundierung: Honorarprofessur Universität Duisburg-Essen
- Objektive Anerkennung: TOP CONSULTANT Auszeichnung 2015
- Praktische Erfahrung: 20+ Jahre ausschließlich QM-Beratung
Deutschlandweite Reichweite von Herne/NRW
Mit Sitz in Herne im Herzen des Ruhrgebiets betreuen wir Mandanten in ganz Deutschland. Besonders stark vertreten sind wir in:
- Nordrhein-Westfalen
- Niedersachsen
- Baden-Württemberg
- Bayern
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